近日,中国生物制药有限公司公布中期业绩公告,2018年上半年,公司收益约972523万元,较去年同期快速增长大约30%,归属于母公司持有者不应占到盈利约136567万元,较去年同期快速增长大约24.1%。新产品销售占到集团收益大约14.5%。中国生物制药实力强大,2016年、2017年均荣登《福布斯亚洲》亚太最佳公司50强劲。其旗下多个公司也在国内制药界名列前茅,如直天晴药业股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司、南京直天晴制药有限公司、江苏直清江制药有限公司、连云港润众制药有限公司等。
其中直天晴的研发中心是博士后科研工作站,是国内唯一一个新型肝病药物工程技术研究中心。而北京泰德在2012年取得日本日本厚生劳动省的GMP接纳。
多个领域沦为业内翘楚创收兼备中国生物制药产品非常丰富,还包括多种生物药和化药,在肿瘤、肝病、心脑血管病、止痛、呼吸系统用药、骨科疾病等多个极具潜力的化疗领域正处于强势地位。在2018上半年内,主要领域的业绩情况如下表格右图,可以看见,心脑血管、抗肿瘤用药、镇痛药对公司收益贡献较小。
在这些主要贡献领域,其竞争力产品皆为国内明星药品,明确名单如下:根据公司发展情况,其发展最不具潜力的药品如下:13亿研发投放,半年获得10个生产批件新药、一致性评价竞争力十足中国生物制药仍然侧重药品研发,2018年上半年,研发投放约132818万元,占到收益的13.7%。低投放+强劲实力,使得其研发成绩高昂,上半年,中国生物制药总计取得10个生产批件,14个临床批件,其中化药1.1类13个、生物制品2类1个;新的申报临床3件;通过一致性评价2个,新的申报一致性评价品种8个;目前总计有临床批件、正在展开临床试验、申报生产的在研产品482件。
报告期内集团还取得专利许可60项、其中发明专利45项;新的专利申请145项,其中发明专利141项。其成绩最重要展现出如下:1.重磅创意药盐酸安罗替尼上市2018年5月,直天晴的小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊(福可维)上市,用作化疗晚期或转移性非小细胞肺癌。
盐酸安罗替尼胶囊归属于直天晴自律研发的创意药,通过优先审评审核程序准许上市。2.国内首个神经病理性疼痛外用贴剂利多卡因凝胶贴膏获批上市上半年,附属公司北京泰德制药股份有限公司研发的药品—利多卡因凝胶贴膏取得批准后,该产品为3.1类新药,取得四年监测期。
该药被美国、欧洲、中国等多地方的临床指南列入一级引荐用药。该药获批,还标志着国内神经病理性疼痛领域首个外用化疗贴剂将月上市,空缺了国内空白。
3.首仿醋酸加尼瑞克注射液获批5月,直天晴研发的药物醋酸加尼瑞克注射液(晴乐)国内首仿上市获批,醋酸加尼瑞克注射液由默沙东研发生产,商品取名为Orgalutran,2013年6月转入中国。据公开发表资料表明,加尼瑞克自上市以来,销售额走势向好,随着我国二胎政策的放松以及人口生育年龄的大大快速增长,加尼瑞克的国内市场将更为可期。
4.润众(恩替卡韦分散片)通过一致性评价2018年3月,润众(恩替卡韦分散片)通过一致性评价,润众作为直天晴的拳头产品之一,以其疗效清楚、价格必要的优势很快占领市场,兴起为我国外用乙肝病毒药物主力产品。2017年其市场占有率为44%。目前还有江西青峰的分散片也通过一致性评价,二者领先占有优势。
5.依伦平(厄贝沙坦氢氯噻嗪片)通过一致性评价3月,降压药依伦平(厄贝沙坦氢氯噻嗪片)通过一致性评价,厄贝沙坦氢氯噻嗪片限于于单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪无法有效地掌控血压的原发性高血压患者。据2017年报右图,依伦平片2017年销售额为6.34亿元,同比快速增长17.9%。
在一定程度上市场展现出早已在领先于原研,国内市场享有该药批文的企业有9家,片剂生产厂家有4家。申报一致性评价的目前有3家企业,其中早已通过2家。
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